海南全星制藥有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局于2021年11月19日核準(zhǔn)簽發(fā)的“注射用奧美拉唑鈉”《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,公司生產(chǎn)的“注射用奧美拉唑鈉”通過國家質(zhì)量和療效一致性評價,其包裝規(guī)格:40mg×1支/盒,40mg×10支/盒。這是繼“鹽酸氨溴索注射液”后,公司又一個產(chǎn)品過評。
全星制藥“注射用奧美拉唑鈉”作為常用消化系統(tǒng)藥物通過國家一致性評價,有利于提升該產(chǎn)品的市場競爭力,對市場銷售產(chǎn)生積極影響,同時也為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經(jīng)驗。
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