醫(yī)用外科口罩（非滅菌）說明書

【產品名稱】醫(yī)用外科口罩（非滅菌）
【性能要求】
1、每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應不小于10N。
2、口罩的細菌過濾效率應不小于95%，顆粒的過濾效率應不小于30%。
3、口罩兩側面進行氣體交換的壓力差Δp應不大于49Pa。
4、合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側面后，口罩內側面不應出現(xiàn)滲透。
【適用范圍】本品適用于臨床醫(yī)務人員在有創(chuàng)操作等過程中所佩戴，覆蓋住使用者的口、
鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。
【主要結構組成】本品由口罩面體、鼻夾、口罩帶組成?？谡置骟w由內外兩層無紡布、中
間層熔噴布經超聲焊接而成。
【使用方法】打開包裝，取出口罩，將耳帶的一面朝向面部，并將兩邊的口罩帶掛于耳部，
輕按鼻夾使其與鼻梁貼合，然后用手指按著鼻夾按上下方向將口罩褶皺拉開至下頜處。
【禁忌癥】對無紡布或無紡布復合材料過敏者禁用。
【注意事項】
1、本品為一次性使用醫(yī)療用品，禁止重復使用；
2、使用前檢查包裝是否完好，并在有效期內使用，包裝破損時，應禁止使用；
3、產品使用前應參見使用說明，使用后應按醫(yī)院或環(huán)保部門等要求進行處理；
4、口罩受到患者血液、體液污染后，應及時更換。
【型號、規(guī)格】耳掛式平面形（藍色型），17.5cm×9.5cm。
【包裝】1個/袋*25袋/盒。
【貯藏】貯存于干燥，通風，無腐蝕性氣體的環(huán)境中，避免光照、遠離火源及易燃物。
【生產許可證編號】瓊食藥監(jiān)械生產許20200011號
【注冊證編號】瓊械注準20202140015
【產品技術要求編號】瓊械注準20202140015
【注冊人名稱】海南全星制藥有限公司
【注冊人住所】海南省?？谑斜６悈^(qū)A06-2
【生產企業(yè)】海南全星制藥有限公司
【生產地址】海南省?？谑斜６悈^(qū)A06-2
【聯(lián)系方式】0898-66832855（銷售）0898-66832850（質量）